两年裁员2000,又一巨头剥离医械业务

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当华为、苹果等电子消费巨头纷纷在医疗器械领域进行如火如荼的布局时，蜚声国际的美国耳机品牌Bose却悄然终止了医疗健康业务。

在连续几年的滚动裁员后，数千名员工离开了Bose，去年3月公司完全关闭了健康保健业务，并在今年5月正式宣布将不再制造或销售直接面向消费者的助听器。

7月26日Bose宣布将其自配助听器技术引入助听器提供商LexieHearing的产品线，最新的LexieB1助听器将由Bose提供支持无需医生处方和测试，由患者自己即可完成助听器的安装和调试。

无需处方的助听器一直被称为蓝海市场，又称OTC类助听器，年Bose开发的OTC类助听器成功获批，成为了首款FDA批准的OTC类助听器。

消息一出，国际知名助听器制造商如Sonova、WilliamDemant和GNStoreNord的股票均下跌约10％。

当时备受瞩目的BoseOTC类助听器却并没有如同人们设想的那样，彻底改变助听器领域，反而成为了被舍弃的鸡肋业务，令人不禁唏嘘。

FDA新规难产

耳机巨头健康梦碎

随着逐渐老去，听力损失难以避免。听力问题已经成为了人口老龄化中一个重要的公共卫生问题。而目前助听器设备无法从一般的药店购买，必须有医生的处方。然而专业的助听器非常昂贵，且并未列入绝大多数医保中，在美国只有不到1/3的患者能负担得起。

在这样的背景下，根据美国国会年报告，约有86%的听力损失者因价格因素放弃使用助听器，其中绝大多数为轻度听力损失者。

正是看中了这一未开发市场，作为美国最大的扬声器厂家，Bose凭借在耳机领域的技术优势，开始努力研发第一款OTC类助听器。

年Bose收购辅听APP的科技公司Earmachine。

由于此前不存在此类获批产品，同年Bose上书FDA，建议FDA为PSAPs辅听器设定专门的类目。

年BOSE推出颈挂式的Hearphone产品。随后OTC助听器的法令签发通过。

年BOSE向FDA申请完成OTC非处方助听器的K程序。

Bose助听器获得的DeNovo许可使该设备成为FDA授权的第一款OTC类助听器。这款产品相当于放置在耳道中的无线放大器，可由用户通过手机应用程序对所需的音量进行调整。

在OTC助听器的审查中，FDA评估了来自名患者的临床研究数据，试验结果显示，Bose助听器患者自适应的结果与专业配件大致相当。

试验结果还显示，试验参与者在使用可以自我调节的助听器后，他们大多表示更喜欢自己的个性化设置而不是专业人员为其选择的设置。

这一突破备受投资者瞩目，当时普遍认为Bose这样的强大电子消费品牌相较传统助听器企业拥有更大的影响力，以及网络销售渠道。首款产品获批还被认为是开了科技巨头步入助听器领域的先河，当时包括三星在内的电子大厂都有意进入这一领域。

受到Bose首个非处方类助听器获得FDA批准的消息影响，国际助听器制造商Sonova、WilliamDemant和GNStoreNord的股票均下跌约10％。

正当Bose准备乘胜追击时，FDA新规却出现了难产。据当时的FDA眼耳鼻喉器械部门的分部负责人Nandkumar博士透露，早在年ADA公约会议上，关于OTC助听设备的各种争议就纷纷不断。甚至当时就有人预测该规则或将“难产”。

年《OTC助听器法案》由美国国会通过，并由时任美国总统特朗普于年8月18日签署。该法案要求FDA为轻度至中度听力损失和确保符合适应证的人制定相应的非处方助听器管理规则，包括验配流程标准、使用说明规范、标签规范、设备标准等等。

当年该法案要求FDA在法案通过后3年内建立OTC助听器类别，并最终确定法规细节。由于助听器设备在传统上要比其他救生医疗设备优先级要低，这就意味着FDA需要先解决完大量积压问题才能处理该项目，这让该规则的审批时间变得不确定。

另一方面，OTC助听器法案细则的争议也确实存在，部分听力学家担心大量资本参与生产及销售后会产生负面影响，这个影响可能不受助听器验配师控制。

由于疫情延宕，年FDA原计划颁布OTC类目助听器，至今尚无结论。

而早前在FDA注册成功的Bose助听耳机，可能不适用于该法案，该设备应用于18岁以上的轻度至中度听损患者，可以使用移动应用程序进行调节。但该设备目前不能以OTC助听器名义销售。

年5月Bose又推出了SoundControl助听器，尽管获得了完全许可，但Bose的设备在技术上并没有被FDA归类为“非处方”助听器。

BoseSoundControl售价美元，折合人民币接近元，价格比最高端的无线耳塞还要昂贵。作为助听器，达不到专业级别，作为耳机又太贵，SoundControl就尴尬地夹在中间找不到自己的合适位置。

滚动裁员数千人

停止广告赞助

可能正是由于定位尴尬，SoundControl并没有如预想中那样为Bose开辟广袤的健康市场。

随着苹果也宣布正在探索在其AirPod耳塞中添加类似助听器的功能，Bose的助听器产品显得更加尴尬。

Bose由美国麻省理工学院教授AmarG.Bose博士于年创立，是世界上最早的扬声器生产商之一，也是业内“原音重现技术”的革新者。由于长期由工程师经营，公司一向倾向于追求有趣的项目，即价格昂贵但投资回报不明的产品。

AmarBose博士本着这种精神，希望他的公司保持私人控股，以便专注于长期研究，而不会受到投资者和股东的财务压力。

于是年，在他去世前两年，AmarBose在一项交易中将Bose的多数股权给予了麻省理工学院，这意味着公司将永远不会上市。麻省理工学院每年从Bose获得现金股息，但无法出售其股票。

正式凭借这这样的研发精神，Bose在音响行业获得了前所未有的成功。然而这种将研究置于利润之上的商业模式随着消费者的变化也开始变得困难，Bose最引以为傲的降噪技术不再受到消费者